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INDUSTRY
日前，針對(duì)所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預(yù)防手段——長(zhǎng)效單克隆抗體尼塞韋單抗注射液(樂(lè)唯初)在中國(guó)商業(yè)上市。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一被獲批用于嬰兒預(yù)防合胞病毒引起下呼吸道感染的創(chuàng)新手段，尼塞韋單抗填補(bǔ)了中國(guó)合...
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近年來(lái)，新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn)，對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進(jìn)一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護(hù)消費(fèi)者健康，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)近日發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB 15979—2024)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 >&...
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一、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》制定的目的和意義是什么? 藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全有效的重要基礎(chǔ)，是藥品監(jiān)管工作的準(zhǔn)繩，也是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現(xiàn)，在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)中發(fā)...
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為持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局定期開(kāi)展監(jiān)管會(huì)商，為創(chuàng)新醫(yī)療器械量身訂制具體監(jiān)管方案，指導(dǎo)督促注冊(cè)人健全質(zhì)量管理體系，并保持持續(xù)合規(guī)。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 ??7月10...
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為保障消防產(chǎn)品質(zhì)量，筑牢消防安全底線，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)今年以來(lái)組織修訂升級(jí)一批消防產(chǎn)品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，涉及滅火器、防火卷簾、防火封堵材料、消防指示系統(tǒng)、火災(zāi)探測(cè)報(bào)警器等重點(diǎn)消防產(chǎn)品。 >>...
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根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局2024年第9號(hào)公告，自2024年7月1日起，對(duì)阻燃電線電纜實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理。自2025年7月1日起，未獲得CCC認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志的阻燃電線電纜，不得出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用...
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?為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2023年第22號(hào))要求，持續(xù)推進(jìn)本市第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作，現(xiàn)將有關(guān)工作...
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上海市藥物警戒管理辦法(試行) ??第一章 總 則 ??第一條(目的和依據(jù)) ??為加強(qiáng)藥品全生命周期的藥物警戒管理，規(guī)范藥物警戒活動(dòng)，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)...
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為提升鞋類產(chǎn)品安全性，保護(hù)消費(fèi)者健康安全，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)近日修訂發(fā)布《鞋類通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技術(shù)規(guī)范》(GB 30585—2024)兩項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(以下分別簡(jiǎn)稱鞋類強(qiáng)標(biāo)、童鞋...
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