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INDUSTRY
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下： >...
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2024年10月1日，一批重要國家標準開始實施，將為引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提高百姓美好生活水平提供標準支撐。 >>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 ??輪椅車系列國家標準 ??《輪椅車 第1部分：靜態(tài)穩(wěn)定性...
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為進一步強化臨床營養(yǎng)工作落實，推動醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，改善群眾就醫(yī)感受，近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳制定印發(fā)了《關(guān)于進一步推進臨床營養(yǎng)工作的通知》(以下簡稱《通知》)。 >>>商務(wù)洽談，點此處，在線...
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上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理規(guī)定 ??第一條(目的和依據(jù)) 為加強本市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品(以下簡稱細胞治療藥品)的上市后監(jiān)督管理，保證細胞治療藥品質(zhì)量安全，根據(jù)《...
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人民網(wǎng)北京9月10日電 (記者喬業(yè)瓊)據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國家藥監(jiān)局通過組織專家遴選、社會公示等，研究...
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一、制定背景 黨中央、國務(wù)院高度重視食品安全與營養(yǎng)健康工作，習(xí)近平總書記提出的“四個最嚴”要求和“大食物觀”理念，為做好新時代食品安全和營養(yǎng)工作指明了方向，提供了根本遵循。《食品安全法》《基本醫(yī)療衛(wèi)...
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生物制藥在實驗到商業(yè)化過程中需要通過長時間且各環(huán)節(jié)的驗證才只能臨床面世，因其屬性特質(zhì)預(yù)防交叉污染比其他行業(yè)具有更深層次的意義。一方面基于藥品的特殊屬性，交叉污染會嚴重影響藥品的質(zhì)量、功效，后果不堪設(shè)...
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為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》醫(yī)療器械行業(yè)標準，現(xiàn)予以公布(見附件)。 >>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 ...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下： >>>商...
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